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4K一体化内窥镜摄像系统

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注册证编号
桂械注准20232060093
注册人名称
桂械注准20232060093
注册人住所
梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层
生产地址
梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层
产品名称
4K一体化内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
AGM-UHD3
结构及组成
由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线组成。冷光源为4K一体化内窥镜摄像系统的结构组成之一,冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用,在内窥镜诊断或治疗中与内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器,并为内窥镜提供照明光源。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-10-16
有效期至
2028-05-14
变更情况
2023年07月03日 注册人住所由“梧州市工业园区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”; 生产场所地址由“梧州高新区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”。 2023年10月16日 1、结构及组成由“由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线组成。冷光源为4K一体化内窥