人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173404681

国械注准20173404681

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

反应液Ⅰ、反应液Ⅱ、Taq酶、纯水、裂解液、HPV强阳性质控品、HPV临界阳性质控品、HPV阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于对女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus，HPV）DNA进行定性检测，可检测17种高危型HPV，即HPV16，18，26，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，82。

-18℃以下避光储存，有效期为6个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-18

2027-12-03

2018-02-27 “生产地址：深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室、2号楼3层。”变更为“生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304；深圳市宝安区67区隆昌路大仟工业园1号楼10楼1001-1006室、1号楼11楼1103-1106室。”。 2018-05-17 “注册人