3种心血管药物校准品

鲁械注准20242400463

鲁械注准20242400463

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406 厂房和407厂房

3种心血管药物校准品

第二类

校准品：1000 μL（冻干粉）×4支， 校准品稀释液：2500 μL（冻干粉）×4支。

主要组成成分： 3种心血管药物校准品（冻干粉）：地高辛、胺碘酮、华法林、牛血清； 校准品稀释液（冻干粉）：牛血清。 校准品靶值及不确定度详见说明书附表一。 产品性能指标见产品技术要求。

本产品与本公司生产的样本前处理试剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于地高辛、胺碘酮、华法林的液相色谱-串联质谱法检测时检测系统校准。

在-18℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为12个月。

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无

山东省药品监督管理局

2024-03-22

2029-03-21

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