创伤负压引流套装

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注册证编号

国食药监械(准)字2015第3541739号

注册人名称

国食药监械(准)字2015第3541739号

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋401室

生产地址

厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋401室

产品名称

创伤负压引流套装

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

该产品由管路系统、医用手术薄膜和医用海绵敷料组成。其中管路系统由管路、管路夹和密封吸盘（附带吸盘贴片）组件组成。管路和密封吸盘的材质为PVC（含增塑剂DEHP），吸盘贴片的材质为聚氨酯薄膜，管路夹材质为POM；医用手术薄膜材质为聚氨酯；医用海绵敷料的材质为聚氨酯。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品无菌,与医用负压源配套使用,用于人体外科清创术后各种急性、慢性体表创面的负压引流治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-23

有效期至