脊柱后路内固定装置

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注册证编号

国械注准20173130265

注册人名称

国械注准20173130265

注册人住所

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

生产地址

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

产品名称

脊柱后路内固定装置

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由棒、钩式或卡式连接体、棒钉连接夹头与椎弓根钉（实心/空心）、压紧螺母组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-08

有效期至

2027-02-22

变更情况

2024-02-05 本次变更涉及以下内容：1.结构及组成变更由该产品由调节体/或棒、钩式或卡式连接体、连接夹头与椎弓根钉（实心/空心）组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装变更为该产品由棒、钩式或卡式连接体、棒钉连接夹头与椎弓根钉（实心/空心）、压紧螺母组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制造。钛合金表面无着色。非灭菌包装

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