器械数据库

全自动生化分析仪

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20202221631
注册人名称
豫械注准20202221631
注册人住所
河南省信阳市罗山县先进制造业开发区工业一路辉贸科技创业园3栋501室
生产地址
河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层(委托生产:受托企业河南方正医用电子有限公司)
产品名称
全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SHIB BH系列(20、20D、20Y、30、30D、30Y、40、40D、40Y、80、80D、80Y、1602、1602D、1602Y)
结构及组成
全自动生化分析仪的结构为分立式、后分光、比色容器循环使用式仪器。仪器由主机、计算机和应用软件组成。主机主要由样本盘系统、样本进样系统、试剂盘系统、试剂进样系统、反应盘系统、搅拌系统、清洗系统、光电检测系统组成;应用软件包含控制系统与数据处理系统,应用软件安装在满足最低配置要求的计算机中,驱动和控制主机。
适用范围
适用于医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-22
有效期至
2025-09-08
变更情况
2023-05-05 生产地址由“郑州高新区长椿路11号5幢B单元2层B2号”变更为“河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层(委托生产:受托企业河南方正医用电子有限公司)”。2024-01-22注册人住所由“郑州高新区碧桃路与药厂街交叉口润德大厦五层东户”变更为“河南省信阳市罗山县先进制造业开发区工业一路辉贸科技创业园3栋501室”。
软组织超声手术仪是一种有源手术器械,用于辅助医生在手术过程中进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。该手术仪利用超声波技术,通过高频振动产生的热能来实现手术操作,具有精确、快速、无血管损伤等特点。 软组织超声手术仪由主机、手柄和刀头组成。主机是手术仪的核心部分,包含了超声发生器和控制系统,用于产生超声波并控制手术过程。手柄是医生操作的部分,通过连接刀头和主机,医生可以通过手柄来控制刀头的运动和能量输出。刀头是手术仪的工作部分,根据不同的手术需求,可以选择不同形状和尺寸的刀头。 软组织超声手术仪根据不同的功能和应用领域,可以分为多种类型。常见的类型包括切割型、凝固型和缝合型。切割型手术仪主要用于软组织的切割和分离,可以帮助医生快速、精确地进行手术操作。凝固型手术仪主要用于止血和凝固组织,可以有效地控制手术过程中的出血情况。缝合型手术仪主要用于软组织的缝合,可以帮助医生实现精细的缝合操作,减少手术创伤。 软组织超声手术仪具有多种特点。首先,它可以实现无血管损伤的手术操作,减少手术过程中的出血风险。其次,超声波技术可以提供高频振动,使手术操作更加精确和快速。此外,软组织超声手术仪还具有可视化的功能,医生可以通过超声图像来观察手术区域,提高手术的安全性和准确性。 总之,软组织超声手术仪是一种有源手术器械,利用超声波技术来辅助医生进行软组织的切割、凝固和缝合等操作。它具有精确、快速、无血管损伤等特点,可以根据不同的功能和应用领域分为切割型、凝固型和缝合型等多种类型。
完整内容查看产品百科