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尿道膀胱镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2220456号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2220456号
注册人住所
桐庐县桐君街道桑园路100号
生产地址
桐庐县桐君街道桑园路100号
产品名称
尿道膀胱镜
管理类别
第二类
型号规格
NPJ-I
结构及组成
产品由内窥镜、导光束、镜鞘及闭孔器、镜桥、操作器组成。与人体接触部分采用与人体生物相容的医用不锈钢材料（符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢）制成。
产品的视场角为60°；视向角为 0°、12°、30°、70°；分辨率≥7.43lp/mm；照度≥4000lx；景深范围5mm～50mm；镜管、镜鞘管表面粗糙度Ra≤0.20 um；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供临床上尿道、膀胱疾病的检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
1）急性全身严重感染患者或急性尿路感染患者；
2）膀胱容量小于50ml者；
3）严重尿道狭窄者、经期盆腔充血者及孕妇；
4）孤立肾、肾毒症和巨大肾盂积水患者；
5）月经期及孕期妇女；
6）短时间内不宜重复检查，一般情况下一周内不做第二次检查；
7）全身出血性疾病或有重要脏器严重功能损害者；
8）大量血尿或急性尿潴留。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-12
有效期至
2017-07-11
变更情况
/
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医用成像器械尿道膀胱镜是一种用于检查尿道和膀胱内部情况的医疗设备。它通过光学成像技术，可以实时观察和记录尿道和膀胱的内部结构，帮助医生进行诊断和治疗。
尿道膀胱镜的特点是具有高清晰度的成像效果，可以清晰显示尿道和膀胱的细节。它采用了先进的光学系统和图像传感器，能够提供清晰、真实的图像，帮助医生准确判断病变情况。此外，尿道膀胱镜还具有灵活的操作性能，可以方便地进入尿道和膀胱，并进行360度的观察。
尿道膀胱镜通常由镜头、光源、控制器和显示器等组成。镜头是尿道膀胱镜的核心部件，负责采集图像，并通过光源将图像传输到显示器上。控制器则用于控制镜头的运动和调节成像参数，以获得最佳的观察效果。显示器则用于显示和记录图像，供医生进行诊断和治疗。
根据不同的需求，尿道膀胱镜可以分为刚性和柔性两种类型。刚性尿道膀胱镜适用于一般的检查和治疗，具有较高的稳定性和清晰度。柔性尿道膀胱镜则适用于特殊情况下的检查和治疗，如儿童、老年人或有尿道狭窄的患者，它具有较好的柔韧性和适应性。
总之，医用成像器械尿道膀胱镜是一种用于检查尿道和膀胱的重要工具。它具有高清晰度的成像效果、灵活的操作性能和多种类型选择，为医生提供了准确诊断和治疗的支持。
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