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金属带锁髓内钉系统

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注册证编号
国械注准20213131057
注册人名称
国械注准20213131057
注册人住所
常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号
生产地址
常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼
产品名称
金属带锁髓内钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品分为胫骨带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉、股骨髁上倒置带锁髓内钉、股骨伽玛型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉。产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成,各型号具体组成详见型号规格附页。产品采用GB/T 13810标准所规定的钛合金TC4材料, 产品表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为3年。
适用范围
适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2026-12-13
变更情况
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无源植入器械金属带锁髓内钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械。它采用金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够提供稳定的内固定支持,促进骨折愈合。 该系统的特点在于其无源植入设计,即不需要外部电源或能量输入,减少了患者的不适感和手术风险。同时,金属带锁髓内钉系统具有较小的体积和重量,能够减轻手术负担,提高手术效率。 该系统由多个组成部分组成,包括金属带、锁定器、髓内钉等。金属带是主要的支撑结构,能够提供稳定的内固定效果。锁定器用于固定金属带,确保其位置不变。髓内钉则用于穿过骨折部位,提供额外的支撑和固定。 根据不同的骨折类型和患者需求,金属带锁髓内钉系统有多种类型可供选择。例如,有的系统适用于长骨骨折,有的适用于骨盆骨折。此外,还有不同尺寸和形状的金属带和髓内钉可供选择,以适应不同患者的解剖结构和骨折情况。 总之,无源植入器械金属带锁髓内钉系统是一种用于骨折治疗的医疗器械,具有无源植入、稳定支撑和减轻手术负担等特点。它由金属带、锁定器和髓内钉等组成,根据不同的骨折类型和患者需求,有多种类型可供选择。
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