前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20163400852

国械注准20163400852

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层

北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室

前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

第三类

96人份/盒

前列腺特异抗原（PSA）反应板、前列腺特异抗原（PSA）酶结合物、前列腺特异抗原（PSA）标准品、浓缩洗涤液（20×）、底物液A 、底物液B、终止液、塑封袋、封板膜（具体内容详见说明书）

该产品用于定量检测人血清或血浆样本中前列腺特异抗原（PSA）的含量。

2－8℃保存，有效期：12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-28

2021-04-27

2016-07-18 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层；生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。