葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

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注册证编号

鲁械注准20172400146

注册人名称

鲁械注准20172400146

注册人住所

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

生产地址

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×60mL R2:2×15mL； R1:1×60mL R2:1×15mL； R1:2×40mL R2:1×20mL； R1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×60mL R2:1×60mL。

结构及组成

主要组成成分：试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 磷酸盐缓冲液（100mmol/L），三磷酸腺苷（ATP）（4mmol/L），氧化型辅酶Ⅰ（NAD ）（3mmol/L），叠氮钠（0.1(百分比)）；R2：磷酸盐缓冲液（100mmol/L），己糖激酶（＞100U/L），葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（＞300U/L），叠氮钠（0.1(百分比)）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中葡萄糖（GLU）的含量。

产品储存条件及有效期

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期28天；试剂不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-14