超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20222400033

京械注准20222400033

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒； 50测试/盒。

试剂盒由试剂1、试剂2、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 组分 装量 组成成分 50测试 100测试 试剂1（R1） 1.5 mL/瓶;1瓶 3.0 mL/瓶;1瓶 含有异硫氰酸荧光素（FITC）标记的抗cTnT抗体（浓度0.5 micro;g/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的HEPES缓冲液。 试剂2（R2） 1.5 mL/瓶;1瓶 3.0 mL/瓶;1瓶 含有碱性磷酸酶（ALP）标记的抗cTnT抗体（浓度0.4 micro;g/mL）、牛血清白蛋白和proclin300的MES缓冲液。 磁分离试剂（M） 1.25mL/瓶;1瓶 2.5 mL/瓶;1瓶 含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒（浓度1.0 mg/mL）、牛血清白蛋白和叠氮钠的Tris缓冲液。 校准品（STD） 0.5 mL/瓶;6瓶 0.5 mL/瓶;6瓶 六个水平的液体校准品，由一定浓度cTnT抗原和含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液配制而成。校准品的目标浓度分别为0.00 pg/mL，30.00 pg/mL, 100.00 pg/mL，500.00 pg/mL，2000.00 pg/mL和6000.00 pg/mL。 质控品（QC） 1.0 mL/瓶;2瓶 1.0 mL/瓶;2瓶

本产品用于体外定量测定人血清样本中肌钙蛋白T的含量。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

/

/

其它内容

北京市药品监督管理局

2022-01-07

2027-01-06

/