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螺旋刀片式髓内钉
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注册证编号
国械注准20173130773
注册人名称
国械注准20173130773
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
产品名称
螺旋刀片式髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓内钉、锁钉和盖帽组成。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4或TC4ELI钛合金材料制成，部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，以及其他适用螺旋刀片式髓内钉的骨折部位内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-03
有效期至
2026-09-02
变更情况
2022-12-12 申请人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明。
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