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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400377
注册人名称
京械注准20172400377
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂1: 6;60 mL 试剂2: 2;45 mL 试剂1: 2;80 mL 试剂2: 2;20 mL 试剂1: 2;50 mL 试剂2: 1;25 mL
结构及组成
名称 成 分 浓度 试剂1 Tris缓冲液 0.1mol/L 试剂2 抗人Cys-C多克隆抗体包被胶乳颗粒 40mg/L proclin-300 0.3mL/L 校准品 Cys-C 抗原 目标浓度(5水平):0.5 mg/L、1.0 mg/L、2.0 mg/L、4.0mg/L、8.0 mg/L Tris-HCl缓冲液 100mmol/L proclin-300 0.3mL/L 质控品 Cys-C抗原 目标浓度(2水平):1.68mg/L、3.57mg/L Tris-HCl缓冲液 100mmol/L proclin-300 0.3mL/L 注:校准品、质控品具有批特异性,具体值详见靶值单。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CYSC)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-04-06
变更情况
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