个性化基台及螺钉

国械注准20243171345

国械注准20243171345

高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋 经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼

高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋

个性化基台及螺钉

第三类

见附页。

个性化基台及螺钉由基台和中央螺钉两部分组成，是由已批准上市的可切削基台柱及螺钉切削而成。基台材料为符合GB/T 13810要求的钛合金TC4，螺钉材料为符合GB/T 13810所规定的TC4ELI钛合金。基台下部分接口为可切削基台柱的预成接口，上部修复部分经过机加工切削而成，修复部分可切削范围：穿龈高度1~5（mm），修复高度4~12（mm），肩台半径0.2~1（mm），基台角度0~30°，壁厚≥0.5mm，基台直径4~7mm；接口部分尺寸固定不变，接口的连接方式为三角形、四边形、六边形、八边形和圆锥形连接。切削好的基台和螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-07-24

2029-07-23

/