器械数据库

肌酐测定试剂盒(酶法)

注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400471
注册人名称
桂械注准20202400471
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1:肌酸酶 24-95 KU/L、肌氨酸氧化酶10-65 KU/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸)-3-甲基苯胺(EHSPT)0.47-2.5 g/L、过氧化氢酶5-48 KU/L、缓冲液50-200mmol/L R2:肌酐酶 15-80 KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.61-2 g/L、 过氧化物酶 5-35 KU/L、缓冲液50-200mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-11-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。