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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20152401028
注册人名称
京械注准20152401028
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
名称数量规格1规格2主要成分包被板1块96孔/块48孔/块PGII单抗(鼠)2.5ug/ml校准品6瓶0.5mL/瓶0.5mL/瓶PGII抗原浓度为:0,2,4,8,16,32ng/ml酶标记物1瓶6mL/瓶3mL/瓶PGII酶标抗体0.05%(V/V)化学发光底物液A1瓶6mL/瓶3mL/瓶鲁米诺45mg/L化学发光底物液B1瓶6mL/瓶3mL/瓶H2O260mg/L浓缩洗涤液1瓶30mL/瓶30mL/瓶吐温-200.5%(V/V),PBS0.2M封板膜1份2张/份1张/份/注:各批校准品浓度可能会有变化,以标签实际标示值为准。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中PGⅡ的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃下避光存放有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-19
有效期至
2029-05-06
变更情况
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