一次性使用输液器 带针

国械注准20163140857

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山东省淄博市高青县田横路90号

山东省淄博市高青县田横路90号

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器/进气器件（可不带）、滴管、滴斗、药液过滤器（药液过滤器过滤介质的标称孔径为 15μm）、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、三通、二通、止水夹、静脉输液针（可不带）组成。材料：瓶塞穿刺器为 ABS 树脂，瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯 PE，空气过滤器为聚乙烯 PE，进气器件为聚氯乙烯 PVC（增塑剂： DINCH）、聚丙烯 PP、ABS 树脂、奥氏体不锈钢（X5CrNi18-9），滴管为 ABS 树脂，滴斗为聚氯乙烯 PVC（增塑剂： DINCH），药液过滤器为聚氯乙烯 PVC（增塑剂：DINCH），管路为聚氯乙烯 PVC（增塑剂：DINCH），流量调节器为 ABS 树脂 /聚乙烯 PE，注射件为天然橡胶，外圆锥接头为 ABS，外圆锥接头保护套为聚乙烯 PE，三通为聚氯乙烯 PVC（增塑剂： DINCH），二通为 ABS 树脂，止水夹为共聚甲醛，静脉输液针为 ABS 树脂、聚氯乙烯 PVC（增塑剂：DINCH）、奥氏体不锈钢（X5CrNi18-9）。产品采用环氧乙烷灭菌。

用于临床静脉输注药液，只能重力输液。

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国家药品监督管理局

2021-03-09

2026-03-08

2021-12-14 “生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区”变更为“生产地址：山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-03-27 “注册人住所：高青县经济开发区”变更为“注册人住所：山东省淄博市高青县田横路90号”。 2022-10-10 “生产地址:山东省高青县经济开发区侨牌东厂区；山东省淄博市高青县田横路90号”变更为“生产地址:山东