降钙素原检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400336

注册人名称

苏械注准20202400336

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

降钙素原检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml

结构及组成

降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）由试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L、氯化钠（NaCl）15mmol/L、ProClin-300 0.3ml/L和试剂2：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L、鼠抗人降钙素原（PCT）抗体胶乳颗粒30mg/L、吐温-20（Tween-20）5ml/L、ProClin-300 0.3ml/L组成。

适用范围

本产品用于体外检测人血清中降钙素原（PCT）含量。

产品储存条件及有效期

1.2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2.2℃～8℃开瓶稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-10

有效期至