磁共振成像系统

国械注准20153282030

国械注准20153282030

深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区

磁共振成像系统

第三类

Bstar-070

Bstar-070磁共振成像系统的主磁体磁场感应强度为0.7T。系统由磁体、电源柜、谱仪柜、梯度柜、氦压缩机、接收线圈、检查床、呼吸门控、双向语音传输装置、紧急磁场切断装置、激光定位装置和系统软件组成。部件型号列表见附页。

用于临床MRI图像诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2015-11-06

2020-11-05

2020-04-20 “注册人住所：深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。