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抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20172401507
注册人名称
粤械注准20172401507
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物（Ra）: 包被着抗缪勒管激素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗缪勒管激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂。校准品（选配）: 含不同浓度抗缪勒管激素的牛血清白蛋白缓冲基质，其中C0为液态，C1和C2为冻干品。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或（和）肝素血浆中抗缪勒管激素（AMH）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期365天。试剂盒上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为56天。校准品开封后立即复溶，复溶后在2-8℃可以稳定保存8h，在-20℃可以稳定保存28天，仅可冻融一次。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2027-08-27
变更情况
/
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