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促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20242400428
注册人名称
粤械注准20242400428
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大 厦 1 栋 A10 层-11 层、12C,2 栋 1-5 层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
1×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
试剂组分 Ra:包被抗ACTH抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于Tris缓冲液,含防腐剂(ProClin 300)。 Rd:抗ACTH抗体(小鼠)的吖啶酯标记物,稀释于MES缓冲液,含防腐剂(ProClin 300)。 校准品:含ACTH抗原的Tris缓冲液,溯源到选定测量程序。 质控品:含ACTH抗原的Tris缓冲液(标示范围见靶值单)。
适用范围
用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素(ACTH)的含量,临床上主要用于评价垂体—肾上腺功能。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
2024-04-01: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。