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白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400491
注册人名称
国械注准20193400491
注册人住所
浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层
产品名称
白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/瓶。
结构及组成
磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、FITC 荧光标记的鼠抗人CD20单克隆抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
检测经红细胞裂解的人体骨髓样本中CD20的表达。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光条件下有效期为24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
2019-08-30 “注册人名称:艾森生物（杭州）有限公司；注册人住所:杭州市西湖区西园五路2号5幢；生产地址:杭州市西湖区西园五路2号5幢”变更为“注册人名称:安捷伦生物（杭州）有限公司；注册人住所:浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。
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