医用敷贴

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2640311号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2640311号

注册人住所

浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号

生产地址

浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号

产品名称

医用敷贴

管理类别

第二类

型号规格

常规型、专用型、甲壳素型

结构及组成

产品由粘胶基带层、吸收层、隔离层和保护层组成。产品的粘胶基带层由医用橡皮膏或无纺布胶布或医用手术薄膜制成，隔离层由脱脂纱布或PE网眼膜或甲壳素纤维制成，吸收层由脱脂棉或不少于40g/m2的无纺布制成。产品持粘性应不大于2.5mm；产品剥离强度应不低于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品接触人体部分材料若不采用脱脂纱布或脱脂棉，则应无细胞毒性，对皮肤应无刺激。

适用范围

产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-11-13

有效期至

2011-11-12