医用敷贴

浙食药监械（准）字2007第2640311号

浙食药监械（准）字2007第2640311号

浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号

浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号

医用敷贴

第二类

常规型、专用型、甲壳素型

产品由粘胶基带层、吸收层、隔离层和保护层组成。产品的粘胶基带层由医用橡皮膏或无纺布胶布或医用手术薄膜制成，隔离层由脱脂纱布或PE网眼膜或甲壳素纤维制成，吸收层由脱脂棉或不少于40g/m2的无纺布制成。产品持粘性应不大于2.5mm；产品剥离强度应不低于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品接触人体部分材料若不采用脱脂纱布或脱脂棉，则应无细胞毒性，对皮肤应无刺激。

产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。

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浙江省食品药品监督管理局

2007-11-13

2011-11-12

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