器械数据库

笔式胰岛素注射器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162140228
注册人名称
苏械注准20162140228
注册人住所
苏州工业园区港田路99号22幢
生产地址
苏州工业园区港田路99号22幢南单元
产品名称
笔式胰岛素注射器
管理类别
第二类
型号规格
深蓝色、绿色、炭灰色、浅灰色、米黄色、橙色、红色、淡蓝色、紫罗兰色
结构及组成
笔式胰岛素注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、螺旋杆顶部、外壳、剂量调节旋钮、注射按钮、视窗组成。其中笔帽、外壳和注射按钮由PC-ABS (聚碳酸酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)材料制成;笔芯架由PC-Polyester (聚碳酸酯-聚酯)材料制成;剂量调节旋钮由PBT (聚对苯二甲酸丁二醇酯)材料制成;螺旋杆顶部由POM (聚甲醛)制成;螺旋杆由Polyamid with fibre glass(玻璃纤维增强聚酰胺)制成。
适用范围
与3ml胰岛素笔芯和合适的注射针配套,供胰岛素皮下注射用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-04
有效期至
2026-03-03
变更情况
/