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一次性使用呼吸过滤器包

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注册证编号
粤械注准20162080019
注册人名称
粤械注准20162080019
注册人住所
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称
一次性使用呼吸过滤器包
管理类别
第二类
型号规格
呼吸管路型, 分为A、B、C、D、E、F、G、H、AI、BI、CI、DI、GI和HI;在原来字母上加“I”代表含有配件“湿化罐”。 麻醉管路型,分为A1、A2、A3、A4、A5、A、A1S、A2S、A3S、A4S、A5S、B1、B2、B3、B4、B5、B、B1S、B2S、B3S、B4S、B5S、C1、C2、C3、C4、C5、C、C1S、C2S、C3S、C4S、C5S、A4,L1.6、A5,L1.6
结构及组成
呼吸管路型由呼吸过滤器、一次性使用呼吸机管路、湿化罐和雾化器组成; 麻醉管路型由呼吸过滤器、一次性使用呼吸回路和接头、气囊和一次性使用麻醉面罩组成; 气切雾化型由呼吸过滤器、雾化器和气切面罩组成。 选配部件:测温接头、403接头、413接头、402接头、303接头、400接头、直角连接器、769-A接头、103A接头、雾化器、氧气管、气囊均为选配部件,可选配到以上所有规格带“I” 的呼吸管路型和规格带“L”或“C”的麻醉管路型的规格型号中,选配部件可根据临床需要可选一个或多个。
适用范围
供医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时,作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
2021-03-31: 1、型号、规格由“呼吸管路型, 分为A、B、C、D、E、F、G、H、AI、BI、CI、DI、GI和HI;在原来字母上加“I”代表含有配件“湿化罐”。麻醉管路型,分为A1、A2、A3、A4、A5、AOS、A1S、A2S、A3S、A4S、A5S、B1、B2、B3、B4、B5、BOS、B1S、B2S、B3S、B4S、B5S、C1、C2、C3、C4、C5、COS、C1S、C2S、C