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葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
湘械注准20172400007
注册人名称
湘械注准20172400007
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:3×100ml、R:5×60 ml、R:5×80ml、R:10×50ml、R:5×120ml、R:6×50ml、R:1×30ml。
结构及组成
R:葡萄糖氧化酶1500 U/L、过氧化物酶1200 U/L、4-氨基安替吡啉0.4 mmol/L、磷酸盐缓冲液150 mmol/L、苯酚10 mmol/L、校准液5.55 mmol/L。质控品:Randox定值血清。
适用范围
用于检测人体血清中葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃无腐蚀性气体环境中避光贮存24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-03
有效期至
2022-01-02
变更情况
原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2400078号