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血浆游离血红蛋白测定试剂盒(比色法)

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注册证编号
京械注准20172400599
注册人名称
京械注准20172400599
注册人住所
北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室
生产地址
北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102
产品名称
血浆游离血红蛋白测定试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):100ml;1,试剂2(R2):100ml;1,试剂3(R3):10ml;1 校准品:2ml;1(选配);质控品:2ml;1(选配)
结构及组成
【主要组成成分】 试剂 1(R1) TBHBA 10mmol/L,稳定剂 100mmol/L 试剂 2(R2) 4-氨基安替比林 5mmol/L 试剂 3(R3) 过氧化氢 3.0% 校准品:水基质,氰化高铁游离血红蛋白 0.100g/L(目标浓度) 质控品:水基质,氰化高铁游离血红蛋白0.146 g -0.236g/L 。 注:校准品、质控品具有批特意性,具体浓度见标签。
适用范围
该试剂盒用于体外定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为6个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2027-05-18
变更情况
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