器械数据库

轻链λ(Lambda)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20152400696
注册人名称
鲁械注准20152400696
注册人住所
青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址
青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称
轻链λ(Lambda)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15 mL×2,试剂2:6 mL×2;试剂1:15 mL×4,试剂2:6 mL×4;试剂1:15 mL×6,试剂2:6 mL×6;试剂1:15 mL×8,试剂2:6 mL×8;100测试/盒(试剂1:15 mL,试剂2:6 mL);150测试/盒(试剂1:23 mL,试剂2:10 mL)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris-HCl)(50 mmol/L)、叠氮钠(1g/L); 试剂2:抗人Lambda抗体(山羊)[0.2(百分比)(W/V)]、叠氮钠(1g/L)。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中轻链λ的含量。
产品储存条件及有效期
试剂密封避光储存于2~8 ℃,有效期12个月,禁止冷冻。开瓶后,2~8 ℃避光,有效期1个月。生产日期、失效日期等内容见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2025-11-16
变更情况
/