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生物信息反馈灸疗仪

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注册证编号
浙械注准20152260362
注册人名称
浙械注准20152260362
注册人住所
杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号
产品名称
生物信息反馈灸疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DSH-10、DSH-30、DSH-30A、DSH-50、DSH-50A、DSH-50B、DSH-50C、DSH-100、DSH-300、DSH-300A、DSH-300B、DSH-300C、DSH-500
结构及组成
产品由控制面板、生物信息反馈系统(脉搏信息采集处理模块、心率同步红外辐射控制模块、抗干扰模块、生物信息脉搏传感器)、光能治疗器、显示屏、红外红光聚焦装置及外罩、锁紧轮、机身、防护罩组成。
适用范围
产品适用于软组织损伤(颈肩腰腿痛)的辅助治疗;需要促进产后乳汁分泌通畅,消除乳胀的患者;促进腹部手术后切口的愈合
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2020-06-23
变更情况
1.产品名称由“生物信息反馈红外治疗仪”变更为“生物信息反馈灸疗仪”。 2.注册人根据变更内容自行修订产品技术要求、说明书、标签。