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肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202400547
注册人名称
粤械注准20202400547
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中一道 16 号生物孵化器三期 3 号楼二楼东侧及四楼、2 号楼四楼东侧
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）
产品名称
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒、50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
/
适用范围
试剂盒可用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌红蛋白（MYO）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-06
有效期至
2025-05-05
变更情况
2022-11-08: 1、适用机型由“30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒规格适用机型：深圳泰乐德医疗有限公司生产的VIT700型全自动化学发光测定仪。50测试/盒、100测试/盒规格适用机型：深圳迎凯生物科技有限公司生产的Shine i2000/Shine i2900全自动化学发光免疫分析仪。”变更为:“30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒规格适用机型：深圳泰乐德医疗有限公司生产的
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