肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20202400547

注册人名称

粤械注准20202400547

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中一道 16 号生物孵化器三期 3 号楼二楼东侧及四楼、2 号楼四楼东侧

生产地址

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）

产品名称

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

适用范围

试剂盒可用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌红蛋白（MYO）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-05-06

有效期至

2025-05-05

变更情况

2022-11-08: 1、适用机型由“30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒规格适用机型：深圳泰乐德医疗有限公司生产的VIT700型全自动化学发光测定仪。50测试/盒、100测试/盒规格适用机型：深圳迎凯生物科技有限公司生产的Shine i2000/Shine i2900全自动化学发光免疫分析仪。”变更为:“30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒规格适用机型：深圳泰乐德医疗有限公司生产的

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