持续正压呼吸治疗仪

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2541114号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2541114号

注册人住所

苏州高新区科技城培源路9号

生产地址

苏州高新区科技城培源路9号

产品名称

持续正压呼吸治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

Lotus CPAP，Lotus AUTO CPAP, Lotus CPAP EUT，Lotus AUTO CPAP EUT

结构及组成

Lotus莲花系列持续正压呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成。基本参数：输出空气压力为392Pa～1960Pa（4.0cmH2O～20 cmH2O）可调，每档间隔为49Pa（0.5 cmH2O）；治疗仪的最低压力（393Pa（4.0 cmH2O））升到工作压力的延迟时间：0～60min可调，每档间隔1min。

适用范围

适用于临床治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2017-09-25