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一次性使用宫颈扩张棒
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注册证编号
苏械注准20172181688
注册人名称
苏械注准20172181688
注册人住所
常州市钟楼区龙城大道2188号
生产地址
江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西
产品名称
一次性使用宫颈扩张棒
管理类别
第二类
型号规格
GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)
结构及组成
一次性使用宫颈扩张棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅胶套管组成；Ⅱ型由ABS手柄、硅胶套管外加PVP高分子凝胶膜组成；产品根据硅胶外径尺寸不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-12
有效期至
2027-09-13
变更情况
2023-07-12注册人名称变更 由“江苏康博医疗器械有限公司”变更为“常州知博医疗器械有限公司”
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