胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20162400218

浙械注准20162400218

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1； 试剂1：50mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：12mL×1； 试剂1：60mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：16mL×1； 试剂1：80mL×2，试剂2：16mL×2；30mL/盒，60mL/盒，90mL/盒，120mL/盒。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.2）； 试剂2:胰岛素单克隆抗体乳胶颗粒悬浊液。

用于体外人血清中的胰岛素的定量测定。

该试剂盒2～8℃条件下保存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2026-03-18

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。