胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20212400692

注册人名称

冀械注准20212400692

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

生产地址

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20 人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

结构及组成

1.胰岛素样生长因子结合蛋白1检测试剂卡：包被有鼠抗胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体-1、鼠抗胰岛素样生长因子结合蛋白1单克隆抗体-和羊抗鼠IgG。2.检测缓冲液：主要成分为磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。3.标准曲线卡：1个/盒。

适用范围

用于体外检测人阴道或宫颈分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白1（IGFBP-1）。

产品储存条件及有效期

4～30℃储存，不得冻存，有效期18个月。开封后，应在1小时内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-11-02

有效期至

2026-11-01

变更情况

2023-04-03:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” ,2024-04-21:【适用仪器】由“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号 GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100系列和FIC-H1系列，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。”变更为“适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS2100/GS3100，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G/FIC-M6/FIC-A1600，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AFS4000，广西埃韦迪生物科技有限公司的荧光免疫分析仪，型号IVD-F1/IVD-F12/IVD-F24。” ,2024-05-14:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”

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