小儿支气管镜

浙食药监械（准）字2012第2220377号

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杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

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小儿支气管镜

第二类

QG-3型、QG-4型、QG-5型

产品QG-3型产品由窥视管、光束通道口、主体、换气管、手柄组成，QG-4型、QG-5型产品由窥视管、注射管、输氧管、光束接头组成。与人体接触部分的材料，采用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造。镜管外表面粗糙度应不大于0.2μm；距镜头端10mm处，照度应不小于2500lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品QG-3型产品由窥视管、光束通道口、主体、换气管、手柄组成，QG-4型、QG-5型产品由窥视管、注射管、输氧管、光束接头组成。与人体接触部分的材料，采用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造。镜管外表面粗糙度应不大于0.2μm；距镜头端10mm处，照度应不小于2500lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

1、严重心脏病或心功能不全者；2、肺功能损害严重或呼吸困难者；3、支气管哮喘或急性呼吸道感染者。

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浙江省食品药品监督管理局

2012-10-31

2016-07-23

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