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一次性使用微创扩张引流套件
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注册证编号
苏械注准20232020960
注册人名称
苏械注准20232020960
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园E3幢四楼西侧
产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
扩引流型：K1；扩鞘管型：K1Q1、K4Q1、K5Q1、K6Q1、K7Q1；全组合型：K1Q1-SZ、K4Q1-SZ、K5Q1-SZ、K6Q1-SZ、K7Q1-SZ、K9Q1-SZ。
结构及组成
一次性使用微创扩张引流套件按配置不同分为扩引流型、扩鞘管型、全组合型。扩引流型由扩张管、引流管组成，扩鞘管型由扩张管、剥皮鞘、引流管组成，全组合型由扩张管、剥皮鞘、引流管、导丝、导引针组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床对肾结石或肾积水患者作经皮肾穿刺时扩张引流用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
/
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