医用外科口罩

豫械注准20192140110

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长垣市丁栾镇关路西

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医用外科口罩

第二类

型号：非无菌长方形松紧型、非无菌长方形系带型、无菌长方形松紧型、无菌长方形系带型 规格：17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm

长方形松紧型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、弹性材料（用于口罩带）经过热合制成。长方形系带型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、薄型粘合法非织造布经过缝制或热合制成。

无菌型适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护；非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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无

河南省药品监督管理局

2023-08-29

2024-01-27

2023-05-26 型号、规格由“非无菌长方形松紧型、非无菌长方形系带型、无菌长方形松紧型、无菌长方形系带型”变更为“型号：非无菌长方形松紧型、非无菌长方形系带型、无菌长方形松紧型、无菌长方形系带型 规格：17cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm”。2023-08-29结构及组成由“I型为长方形松紧型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、弹性材料（用于口罩带）经过热合制成。II型为长方形系带型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、薄型粘合法非织造布经过缝制或热合制成。”变更为“长方形松紧型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、弹性材料（用于口罩带）经过热合制成。长方形系带型，由主体过滤材料聚丙烯熔喷布、塑料鼻夹或金属鼻夹、薄型粘合法非织造布经过缝制或热合制成。”。产品技术要求变更内容见附页。