颅内球囊扩张导管

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注册证编号

国械注准20243030312

注册人名称

国械注准20243030312

注册人住所

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室

生产地址

浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

产品名称

颅内球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由末端、显影环、球囊、导管、导管加强件和导管座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于对颅内动脉及静脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-21

有效期至

2029-02-20

变更情况

2024-03-18 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园; 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号B座4层406室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层（委托生产）

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