一次性使用取石网篮

苏械注准20162020992

苏械注准20162020992

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号

一次性使用取石网篮

第二类

见附件

一次性使用取石网篮由手柄组件、护套管、拉索、外管、收紧管、网篮丝、前端帽、双腔头端帽（适用于可过导丝款）组成，按取石网篮篮体结构型式不同分为四线螺旋型、可过导丝四线螺旋型、八线螺旋型、可过导丝八线螺旋型、四线钻石型、可过导丝四线钻石型六种。每型按网篮开幅、网篮有效长度和工作长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-05-10

2025-12-17

2022-05-10型号、规格变更 由“见原规格/型号附件”变更为“见批复规格/型号附件”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”