医用防护口罩（无菌型）

湘械注准20202140781

湘械注准20202140781

湖南永州市零陵区何家坪16号

湖南永州市零陵区何家坪16号

医用防护口罩（无菌型）

第二类

型号：折叠型耳挂式、折叠型头戴式；规格：N95FH-L（15.5cm×10.5cm）、N95FH-M（12.5cm×10.5cm）、N95FH-S（10cm×10cm）。

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内、中、外三层，内层、外层为聚丙烯无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医护人员和相关工作人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2020-04-17

2020-12-16

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。