器械数据库
医学影像处理软件
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注册证编号
沪械注准20232210115
注册人名称
沪械注准20232210115
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
生产地址
上海市浦东新区五星路676弄48幢3层
产品名称
医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
Hololicyo Studio，发布版本v1.0
结构及组成
产品模块包括用户管理，本地数据管理，图像显示，三维图像处理，软件发布版本v1.0。产品载体为U盘（包含软件安装包和产品说明书）。
适用范围
配合混合现实（MR）设备使用，对符合DICOM3.0标准的CT图像以及CT或MRI重建后的STL模型、GLB模型进行显示和操作。不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-05
有效期至
2028-05-04
变更情况
/
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