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Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20153400251
注册人名称
国械注准20153400251
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
测Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgM抗体磁微粒、测Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgM抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中的Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2015-03-31“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
2017-01-11 “生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
2020-03-31 “生产地址: 山东省威海市火炬高技术
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