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血细胞分析仪用质控物（品）
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注册证编号
鲁械注准20162400153
注册人名称
鲁械注准20162400153
注册人住所
济南市历城区遥墙机场路7166号
生产地址
济南市历城区遥墙机场路7166号
产品名称
血细胞分析仪用质控物（品）
管理类别
第二类
型号规格
高值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml, 3.0ml，4.5ml; 中值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml, 3.0ml，4.5ml;低值： 1.5ml，2.0ml，2.5ml, 3.0ml，4.5ml。
结构及组成
类人类细胞物质、抗凝剂、醛化剂、缓冲剂、稳定剂。
适用范围
用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。
产品储存条件及有效期
质控物有效期为6个月，开瓶有效期为7天（产品规定的贮存条件下，自生产之日起）。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2021-02-22
变更情况
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