可吸收丝素修复膜

国械注准20223171355

国械注准20223171355

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区12号楼4层2号（一照多址企业）“一照多址企业”

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区12号楼4层2号

可吸收丝素修复膜

第三类

厚度为0.5±0.2mm，规格为15mm×15mm、15mm×20mm、20mm×30mm、25mm×30mm、30mm×40mm

产品由丝素蛋白、甘油和水组成。为两面异性的单层结构，上表面（光滑平整面）为平滑结构，肉眼可见标记“UP”字样，下表面（多孔褶皱面）为粗糙结构，无“UP”标记。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，一次性使用，有效期2年。

本产品需配合骨粉使用，作为物理屏障用于成人患者拔牙后的拔牙窝位点保存。

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国家药品监督管理局

2022-10-13

2027-10-12

2022-11-18 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区12号楼4层2号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区12号楼4层2号（一照多址企业）“一照多址企业””。