患者程控充电器

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注册证编号

国械注准20223120676

注册人名称

国械注准20223120676

注册人住所

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

产品名称

患者程控充电器

管理类别

第三类

型号规格

R821

结构及组成

产品由电源适配器、充电控制器、充电线圈和充电腰带组件组成。

适用范围

该产品供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于对适配的可充电植入式脊髓神经刺激器进行充电、程控。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-20

有效期至

2027-05-19

变更情况

2022-09-14 “生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层”。 2024-06-18 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司

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