医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

湘械注准20222141639

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岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

第二类

型号:面部型、眼贴型、敷贴型；规格:3g/贴、4g/贴、5g/贴、7g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、28g/贴、30g/贴、33g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴。

产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-08-23

2027-08-22

变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋； 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注由“受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司”变更为“受托生产企业： 湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。