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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20162400525
注册人名称
京械注准20162400525
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
每盒共25人份，每1人份为1个单包装，含反应装置1只、干燥剂1包、一次性吸管1支。
反应装置：由样本膜、抗cTnI膜，硝酸纤维素膜，吸水纸、试剂卡外壳组成。其中抗cTnI膜原料为胶体金标记的cTnI标记抗体，硝酸纤维素膜原料为cTnI捕获抗体（T线）和羊抗鼠IgG抗体（C线）。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃～25℃避光贮存，有效
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-01-27
有效期至
2026-01-26
变更情况
/
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