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泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
湘械注准20212400964
注册人名称
湘械注准20212400964
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中泌乳素（PRL）的浓度，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-03
有效期至
2026-06-02
变更情况
变更时间：2022-08-25
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。
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