一次性使用输注导管包

国械注准20213030368

国械注准20213030368

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼4层401室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院14号楼1-3层

一次性使用输注导管包

第三类

见附页

本产品由输注导管、封闭导丝、注射器及注射泵（可选）组成。输注导管管体为PEBAX材质，远端输注区域的管体上设有孔缝。封闭导丝为304不锈钢材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

一次性使用输注导管包适用于将治疗药液注入患者的外周血管中。

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国家药品监督管理局

2021-05-25

2026-05-24

2021-07-09 “注册人名称：北京华脉泰科医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司”。 2022-11-22 1. 变更产品技术要求，详见附件。2. 变更型号规格，详见附件。 2023-05-22 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢2层、永旺西路26号院14号楼1-2层;北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路