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天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)

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注册证编号
苏械注准20182401597
注册人名称
苏械注准20182401597
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1);50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2);50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1);100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4);160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4);200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4);240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4);300ml(R1:60ml×4;R2
结构及组成
组成 成分 浓度R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 6.1) 100mmol/L L-天冬氨酸 250mmol/L 乳酸脱氢酶 >700U/L 苹果酸脱氢酶 >700U/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol/LR2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 9.7) 100mmol/L α-酮戊二酸 12mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2028-11-28
变更情况
2023-10-26生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”